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厦门市医学会心电学会标准系列(一)心电图机标准化


心电学是常见和危重的心肌梗死和恶性心律失常等疾病诊断与治疗的主要依据。心电图在医学上应用已经有一百多年的历史了, 因其所含诊断信息丰富、检查简便、经济耐用而得以普及并在临床发挥了重要作用。目前,完成一例检查仅需要几分钟的时间,尤其是十二导联数字心电图机的出现, 给临床和病人带来了更大的便利, 但也存在一些不容忽视的质量问题和安全隐患, 需要引起人们的关注并有效地解决, 这些措施包括严格遵守操作规范、做好心电检查前的条件准备、心电图描记过程中的质量控制、机器的日常维护、保养和计量检测等环节的质量保证工作。否则,会影响心电诊断质量,给医患双方带来风险、或者带来不必要的麻烦和患者的心理负担。
随着心血管病学和心电学专业的发展,对疾病的认识不断加深,心电技术发展也日新月异,因此、学科的规范化质量控制工作就更显得重要了。

 

 

一、心电图机标准化

 

 

心电图机

把心脏产生的微弱电流(mV)接收、放大并记录出心电图的装置称为心电图机。

 

心电图机的分类

按主要元器件分类电子管、晶体管、小规模集成电路、大规模集成电路。

按通道分类单通道、多通道(国家医疗仪器设备分类标准规定三通道以上为多通道包括三通道)。常用的有三通道、四通道、六通道、八通道、十二通道。目前国内多应用单通道和三通道。国际上提倡应用十二通道同步心电图机以提高心电图的诊断水平这是今后的发展趋势。我们提倡应用十二通道同步心电图机。

按电源分类交流、交直流两用、直流。

按记录方法分类目前常用热笔式热振式计算机针式打印、喷墨或激光打印。

按机型分类便携式、手提式、台式。

按功能分类普通单一功能心电图机、计算机自动测试分析报告存储等多功能。

 

心电图机的主要性能技术指标

1灵敏度(增益):心电图机灵敏度(增益)是指输入1mV电压时描笔偏幅度。用mm/mV表示。

最大灵敏度20mm/mV

标准灵敏度10±0.2mm/mV

灵敏度控制至少提供51020mm/mV三档转换误差为±5%

耐极化电压加±300mV的直流极化电压灵敏度变化不大于±5%

最小检测信号对产生0.2mm峰峰偏转的10Hz正弦信号能检测。

2噪声由于放大器中元件内部电子运动的不规则性使心电图机在没有信号加入时仍能输出不规则的信号叫噪声。折合到输入端的噪声电压不大于15uVpp

3阻尼抵消记录器所发生的振荡力量叫阻尼。在心电图中不能允许记录器按它本身的振荡频率运动因为这将引起波形的失真。

4频率响应灵敏度随着输入信号频率而变化的关系叫做频率响应。幅度频率特性10Hz为基准。

过冲在±20mm范围内描笔振幅的过冲量不大于10%

5时间常数是阶跃波形从最终值下降到它的37%所经历的时间。

时间常数≥3.2

6线性心电图机的输出响应的波形与输入信号相同幅度随输入量同样倍数变化时该系统称为线性系统。

心电图机在描笔处于各种位置时若输入相同信号时描笔偏转的幅度相同则称为心电图机的线性良好。如果线性不好将使心电图波形产生失真,这是移位线性。心电图规定在±20mm范围内移位非线性不大于±10%

7共模抑制比差模输入时的灵敏度与共模输入时的灵敏度之比值就是共模抑制比,它反映了心电图抗干扰能力。

Sd

 

 


Sc

 

CMRR=

 

Sd:差模灵敏度;Sc:共模灵敏度

心电图机各导联的共模抑制比应大于10001,目前的心电图机一般均在89dB

8输入阻抗不小于2.5MΩ

9基线稳定性电源电压稳定时基线的飘移不大于1mm。基线稳定度是衡量心电图机本身稳定性和对电网电压波动适应能力的重要指标。

电源电压稳定时基线的飘移不大于1mm

电源电压瞬态波动时基线的飘移不大于1mm

操作开关自“封闭”转到“观察”时基线的飘移不大于1mm

灵敏度变化对基线的影响在无信号输入时基线受灵敏度变化影响其位移不超过2mm

温度飘移+5℃~+40℃温度范围内基线飘移平均不超过0.5mm/℃。

10走纸速度至少具有25mm/s50mm/s两档误差不大于±5%

11滞后记录系统的滞后不大于0.5mm

12定标电压直流1mV误差不大于±5%

13耐极化电压加±300mV极化电压灵敏度变化不大于±5%

14道间干扰多道心电图机由于道间干扰而产生的描笔记录度不大于0.5mm

15.电源泄漏电流小于10uA

16.记录笔偏转幅度≥±20mm

17.外接输出

灵敏度1V/mV±5%

输出阻抗100Ω

输出短路时必须不损坏机器。

外接直流信号输入。

灵敏度100mm/V±5%

输入阻抗对地不小于100kΩ

 

心电图机的安全性

心电图机是与人体直接连接的电子设备必须十分注意其对人体的安全性。从安全方面考虑心电图机可分属三型B型、BF型和CF(详见中华人民共和国国家标准GB10793—89心电图机和使用安全要求)。根据国际电工技术委员会(IEC)通则中规定:

医用电气设备与患者直接连接部分叫做“应用部分”。为了进一步保证患者安全医用电气设备的应用部分往往也加有隔离措施、光电偶合、电磁波偶合等。根据应用部分的隔离程度医用电气设备分为BBFCF

B应用部分没有隔离。

BF应用部分浮地隔离可用于体外和体内但不能直接用于心脏。

CF应用部分浮地隔离对电击有高度防护可直接用于心脏。

我们建议心电图机均为CF 型。

 

心电图机正常工作的环境条件

环境温度+5℃~+40

相对温度80%;

大气压强:(750±30)mmHg

使用电源

交流220V允差±10%;50Hz允差±2%

直流应用明直流电压、电池规格和正常工作的小时数。

预热时间

晶体管2min;  电子管10min

连续工作时间

交流4h;直流0.5h

 

心电图机最低限度的配置要求

心电图机最低限度的配置要求分述如下电极的位置、标志及色码必须符合表1的要求。

 

1—电极的位置、标志及色码的配置

导联电极位置

电极标志符号

色码

在人体表面的位置

肢体

R

右臂

L

左臂

F

绿

左腿

RF

右腿

胸部(按威尔逊法)

C

单个可移动的胸电极

CA

3个可移动的胸电极

CB

CC

C1

/

胸骨右缘第四肋间

C2

/

胸骨左缘第四肋间

C3

/绿

C1C4中间第五肋上

C4

/

左锁骨中线第五肋间

C5

/

左腋前线上与C4同一水平

C6

/

左腋中线上与C4同一水平

 

导联选择器最低限度的配置要求

在单道心电图机中导联选择器必须能选择试验标准电压和至少具有顺序选择IIIIIIaVRaVLaVFV导联。

在多道心电图机中导联选择器必须能选择试验标准电压和至少具有顺序选择导联IIIIIIaVR、aVLaVFV1V2V3V4V5V6导联。

心电图机至少配备下列附件:

导联线              1

肢体电极            4

胸部电极及吸球      1

三芯电源线          1

接地线              1

外接输出线          1

 

新型数字化电路心电图机参数

单通道 三通道 六通道 十二通道

数字化电路

频响 0.0540Hz0.05100Hz0.05150Hz

采样率>500Hz

时间常数>3.2s

共模抑制比>100dB

热阵记录  Y8/mm    X16/mm

纸速2550100mm/s

CF

有的机型可带有显示屏

平均无故障时间应>5000小时

单通道、三通道可分两种,一种是热笔式普及型

另一种是热阵式十二通道是热阵式。

 

(中华医学会心电生理和起搏分会心电图学学组)

 

 

附:对数字化电路心电图机的总体评价

数字化心电图具有图形清晰、逼真、基线平稳等特点,特别是附带有自动测量的参数和简要提示性结论可对阅读心电图提供帮助。

数字化心电图可实现无纸化存储,可以复制,还可进行远距离传输,这不仅给医院病案管理带来方便,还有益于心电信息管理系统和远程会诊体系的建立。

但是经过数字化处理的心电图,或多或少存在着一定程度的失真,与传统心电图相比,直观上比较呆板、对细节部分(如重叠在T波中的P波)较难找寻。

数字化心电图对传统心电图的一些诊断标准产生影响,如心房、心室高电压的诊断。

数字化心电图取代传统心电图是今后发展的必然趋势。

 

 

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发表日期: 02月01日 10:55  更新: 02月01日 10:55
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发表日期: 02月08日 11:41  更新: 02月08日 11:41
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发表日期: 02月24日 14:36  更新: 02月24日 14:36
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发表日期: 04月13日 17:33  更新: 04月13日 17:33
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